上海诺生医疗科技有限公司

上海诺生医疗科技有限公司简介

上海诺生医疗科技有限公司（曾用名：上海睿刀医疗科技有限公司）成立于 2016 年 9 月，总部位于上海市浦东新区天雄路 166 弄 3 号楼 3 楼，是一家专注于不可逆电穿孔技术（IRE，Irreversible Electroporation）研发与应用的高新技术企业。公司围绕复合陡脉冲治疗平台，面向肿瘤、前列腺增生等高精度、神经血管保护要求高的适应症，提供微创、精准、安全的能量治疗整体解决方案。

主营业务与核心技术

主营业务：
       1. 第三类有源医疗器械——“复合陡脉冲治疗设备（诺生艾尔易®）”的研制、生产与销售；
       2. 一次性消融电极针、穿刺导航系统等配套耗材的研发与 OEM/ODM 服务；
       3. 围绕 IRE 技术的多中心临床研究、技术咨询与培训服务。

       核心技术：
       • 微秒级高压双极性脉冲发生与精准控制；
       • 实时温度-阻抗-电导多维参数闭环监测与自动调节算法；
       • 穿刺导航与电极布针规划系统；
       • 符合 GMP 规范的十万级净化生产车间与 EO 灭菌工艺。

市场地位与优势产品

诺生医疗是国内首家、全球首批将 IRE 技术成功应用于前列腺癌、前列腺增生治疗并实现产业化的企业：
       • 2021 年 4 月，“诺生艾尔易®PCa” 获批 NMPA 第三类医疗器械注册证，成为全球首个获批前列腺癌 IRE 消融适应症的产品；
       • 2023 年 9 月，“诺生艾尔易®BPH” 再次获批 NMPA 第三类医疗器械注册证，是全球首个基于 IRE 技术治疗前列腺增生的注册产品；
       • 产品已获欧盟 CE 认证（前列腺癌）及美国 FDA Breakthrough Device Designation（前列腺癌）；
       • 入选国家工信部“专精特新小巨人企业”、上海市“创新产品推荐目录”，并荣获 2024 年国家科技部华夏医学科技二等奖；
       • 除前列腺领域外，公司正在开展肝癌及房颤适应症的全国多中心临床试验，持续扩展 IRE 技术的临床边界。

联系方式

地址：上海市浦东新区天雄路 166 弄 3 号楼 3 楼（邮编 201321）

电话：021-6226 7927

电子邮件：info@remd.cn