上海声拓医疗科技有限公司

上海声拓医疗科技有限公司简介

上海声拓医疗科技有限公司成立于 2020 年 7 月 23 日，注册地位于上海市浦东新区联创路 269 号 1 幢 406 室，注册资本 145.67 万元人民币，法定代表人为李森。公司是一家以专用设备制造业为核心的科技型中小企业，专注于等离子及高频能量平台的手术器械研发、生产与销售，致力于为耳鼻喉科、骨科、运动医学等科室提供微创、精准、安全的手术解决方案。

主营业务与核心技术

主营业务：
       1. Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：一次性等离子手术电极、高频手术电极、低温等离子手术系统等有源手术器械；
       2. Ⅰ类医疗器械及耗材：手术定位工具、输送组件等；
       3. OEM/ODM 服务：为国内外品牌提供等离子/高频能量平台及耗材的整体技术解决方案。

       核心技术：
       • 微秒级双极性脉冲能量控制与低温等离子消融技术；
       • 一次性无菌手术电极的精密注塑与环氧乙烷灭菌工艺；
       • 符合 ISO13485 及 GMP 规范的十万级洁净生产车间与全流程质量追溯系统。

市场地位与优势产品

公司已取得Ⅱ类医疗器械注册证“一次性使用等离子手术电极”（沪械注准 20232010322），有效期至 2028 年 11 月 21 日，适配公司等离子手术系统，适用于耳鼻喉科软组织的切割与凝血。产品采用一体化线缆、陶瓷绝缘及多规格型号设计，临床反馈切割精准、凝血均匀、热损伤小。公司已与国内多家三甲医院及区域经销商建立长期合作，并远销欧洲、东南亚及南美市场。

联系方式

地址：上海市浦东新区联创路 269 号 1 幢 406 室（邮编 200120）

电话：021-5836 8336（总机）

电子邮件：emma.jiang@surgexmed.com