上海远弘凯医疗器械有限公司

上海远弘凯医疗器械有限公司简介

上海远弘凯医疗器械有限公司成立于 2023 年 11 月 7 日，注册于上海自由贸易试验区，注册资本 1 000 万元人民币。公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，专注于射频等离子能量平台的手术器械及配套耗材，致力于为耳鼻喉科、运动医学及普外科等科室提供微创、精准、安全的能量治疗整体解决方案。

主营业务与核心技术

主营业务：
       1. 第三类医疗器械：一次性射频等离子手术电极、射频电刀笔及附件；
       2. 第二类医疗器械：高频手术设备、低温等离子手术系统；
       3. 第一类医疗器械及耗材：手术定位工具、输送组件、包装材料及制品等；
       4. OEM/ODM 服务：为国内外品牌提供射频/等离子能量平台及耗材的整体技术解决方案。

       核心技术：
       • 微秒级双极性脉冲能量控制与低温等离子消融技术；
       • 一次性无菌手术电极的精密注塑与环氧乙烷灭菌工艺；
       • 符合 GMP 规范的十万级洁净生产车间与全流程质量追溯系统。

市场地位与优势产品

公司已取得Ⅱ类医疗器械注册证“一次性射频等离子手术电极”（沪械注准 20252010309），有效期至 2030 年，适配公司射频等离子手术系统，适用于耳鼻喉科软组织的切割与凝血。产品采用一体化线缆、陶瓷绝缘及多规格型号设计，临床反馈切割精准、凝血均匀、热损伤小。公司已与国内多家三甲医院及区域经销商建立长期合作，并出口欧美及东南亚市场。

联系方式

地址：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路 160 号 6 幢 3 层 3004 室

电话：021-5836 8336（总机）