苏州凯克曼医疗科技有限公司

苏州凯克曼医疗科技有限公司简介

苏州凯克曼医疗科技有限公司成立于2021年5月17日，由法兰克曼集团出资设立，注册地位于江苏省苏州市高新区锦峰南路108号1#楼6楼，是法兰克曼集团旗下微创介入器械创新平台。公司依托法兰克曼与波士顿科学技术合作，专注射频消融、微波消融等肿瘤微创治疗器械研发、生产和全球销售，已获Ⅱ类医疗器械注册证，并承担江苏省医疗器械注册人制度试点任务。

主营业务与核心技术

公司构建“设备+耗材+技术服务”一体化业务模式，核心产品与技术包括：

• 一次性使用射频消融电极：环氧乙烷灭菌，一次性使用，适用于非内窥镜外科肿瘤消融与凝固治疗（注册证号：苏械注准20222010350）。

• 集束多极针射频消融器：采用多针尖同步定位与可控推注技术，实现病灶均匀覆盖，减少热损伤（发明专利号：CN114848134A）。

• OEM/ODM 服务：提供射频消融针、微波消融针、穿刺定位针等产品定制与注册申报服务，依托法兰克曼GMP生产线与ISO 13485质量体系。

市场地位与优势产品

凯克曼医疗已获国家医保耗材编码，产品在中国、欧洲及东南亚市场销售，年出货量超过50万支：

• 集采中标：2024年安徽省、河南省联盟医用耗材集中带量采购中，一次性射频消融电极以6234.5元/支中选，覆盖安徽省全部三级医院。

• 临床网络：产品已在北京协和、上海中山、江苏省人民医院等300余家三甲医院使用，肿瘤消融手术累计病例超20万例。

• 产品矩阵：涵盖18G、17G等多规格直针、弯针及多极针，兼容主流射频主机，实现“一针通用”。

联系方式

地址：江苏省苏州市高新区锦峰南路108号1#楼6楼（邮编215129）

邮箱：zhangping@frankenman.com