美昕医疗器械（上海）有限公司

美昕医疗器械（上海）有限公司概况

美昕医疗器械（上海）有限公司（Amsino Medical (Shanghai) Co., Ltd.）成立于2005年11月9日，注册资本4,046.6万元，注册地址位于上海松江出口加工区华哲路355号，法定代表人RICHARD YA LEE。公司为美诺医疗集团（Amsino Medical Group）在华独资制造与出口基地，主营一次性输液、输血、泌尿、呼吸治疗类耗材，承担集团全球60%以上产能，2023年入选国家级“绿色工厂”培育名单。

核心产品与技术（2025-2026更新）

• 无针安全输注平台

• AMSafe® 三合一无针接头+延长管2026年1月国内首家获第三类器械注册证，实现零针刺伤害；自动排气阀设计可降低90%堵管率，年产能1.2亿套。

• 抗菌涂层泌尿系列

• 银离子亲水涂层导尿管、关节镜冲洗管路获FDA 510(k)与欧盟MDR双认证，2025年对欧出口额同比增38%，成为集团北美以外最大出口单品。

• 高精密自动化产线

• 建有2万㎡ GMP 10万级洁净车间，120台全自动组装机、4条ETO灭菌柜及AI视觉在线检测，单条输液器产线速度达400支/分钟。

研发与资质

• 累计授权专利119件（发明专利42件），涵盖无针阀、抗菌涂层、精密注塑模具等核心技术。

• 通过ISO 13485、FDA cGMP、欧盟MDR、MDSAP五国认证；拥有国内三类注册证11张、二类注册证23张，行政许可39项。

• 建有“上海市医用高分子精密成型工程技术中心”，与交大医学院、瑞金医院合作临床评价基地，2025年获批上海市博士后创新实践基地。

市场与经营

• 产品70%出口，供应美诺北美、欧盟及日本市场；国内销售聚焦三甲医院集采，2022年营业收入4.9亿元，国内市场占有率连续位列前三。

• 公司无对外独立融资，运营资金由美诺医疗集团统一调配；2024年集团完成股权回购后，上海美昕成为集团核心利润单元。

最新动态（2026年1月更新）

• 2025年12月，二期智能工厂投产，新增8条高速无针接头自动化产线，总产能提升40%，并导入MES+AI视觉全追溯系统。

• 2026年计划启动可降解TPU导尿管、家用智能营养泵等绿色耗材研发，目标三年内打造10条绿色生产线，实现单位能耗下降25%。

• 未来三年将同步申请美国FDA PMA与日本PMDA Sakigake认证，锁定全球高端无针输注与抗菌泌尿市场。

联系方式

总部：上海市松江区华哲路355号1、2、3、16号厂房

电话：021-3783 2000

邮箱：irene_zhao@Amsino.com