全球召回安保(丹麦)股份有限公司(Ambu A/S)的 Spur II
52025-07-18 11:12:35
安保(丹麦)股份有限公司(Ambu A/S)宣布,由于其生产的 Spur II 可视喉镜可能存在缺陷,将进行全球范围内的召回行动。该缺陷可能导致设备在使用过程中出现图像传输故障,影响医疗操作的安全性和有效性。
此次召回涉及全球范围内约 15,000 台 Spur II 设备。安保(丹麦)股份有限公司表示,已收到多起关于设备图像传输中断的报告,这可能对患者的治疗产生不利影响。
安保(丹麦)股份有限公司在官方声明中指出:“我们高度重视产品质量和患者安全。经过内部调查和评估,我们决定主动召回 Spur II 设备,以确保医疗操作的安全性和可靠性。”
召回行动将从 2025 年 8 月开始,受影响的医疗机构和用户将收到安保(丹麦)股份有限公司的通知,并提供更换或维修服务。
安保(丹麦)股份有限公司建议用户在召回期间停止使用受影响的设备,并使用其他替代产品以确保医疗操作的连续性。
此次召回是安保(丹麦)股份有限公司加强质量控制和风险管理的一部分,旨在提升产品的安全性和可靠性,保障患者和医护人员的安全。