江苏扬新生物医药有限公司

江苏扬新生物医药有限公司成立于2013年4月28日，位于江苏省张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）。公司由留美科学家创办，是一家专注于疾病早期发现和精准诊疗的创新型诊断试剂企业。公司注册资本为2000万元人民币，法定代表人为杨清。

公司主营业务与商业模式介绍

诊断试剂与技术开发：

江苏扬新生物医药有限公司致力于提供准确、快速、便捷的肿瘤、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、骨骼疾病的诊断技术及产品。

公司已建立免疫层析技术、时间分辨免疫荧光技术、酶联免疫标记技术、荧光定量PCR基因检测技术平台。

主要产品包括心梗早期预警及诊断试剂、脑卒中早期预警试剂、糖尿病肾衰检测试剂、感染疾病的即时检测试剂（POCT）以及肿瘤和心血管疾病的分子诊断试剂。

医疗器械生产与销售：

公司拥有符合国家药监局GMP要求的十万级净化生产车间、万级分子诊断净化车间、万级PCR检测试验室和万级无菌检验室。

公司生产并销售医疗器械，包括临床即时诊断设备和基因诊断设备。

技术服务与咨询：

提供生物医药、化妆品的技术开发、技术转让、技术咨询及相关技术服务。

进出口业务：

公司从事自营和代理各类商品及技术的进出口业务。

行业与竞争格局

行业背景：

随着全球人口老龄化加剧，心血管疾病、肿瘤等慢性疾病的发病率不断上升，对精准医疗和早期诊断技术的需求也日益增加。

体外诊断行业市场规模持续扩大，尤其是在中国等新兴市场，诊断试剂和设备的需求增长迅速。

竞争格局：

江苏扬新生物医药有限公司在心脑血管疾病、肿瘤等领域的诊断试剂开发上具有显著优势。

公司拥有超30项专利，其产品已在国内多家知名医疗机构使用，如华西医院、湘雅医院等。

公司在国内独家的系列斑块相关IVD产品已完成研发，正在申报程序中。

公司业务核心驱动力

技术创新：

公司拥有多个技术平台，包括化学发光、纳米金免疫层析、时间分辨荧光免疫层析以及微流控实时荧光PCR分子诊断等。

公司不断推出新产品，如髓过氧化物酶（MPO）、心脏脂肪酸结合蛋白（HFABP）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp PLA2）等系列产品。

市场拓展：

公司产品已在国内多家知名医疗机构使用，并在国际市场上也具有一定的竞争力。

公司计划进一步强化在心脑血管疾病检测领域的参与感，以斑块标志物为主线，延展相关领域的深度和广度。

政策支持：

公司获得了多项政策支持，包括“张家港市双创领军人才计划”、“姑苏人才计划”、“江苏省创新创业大赛二等奖”等。

公司被认定为国家高新技术企业、江苏省专精特新“小巨人”企业。

当前市场表现与风险提示

市场表现：

公司产品在心脑血管疾病、肿瘤等领域的诊断试剂开发上具有显著优势，市场前景广阔。

公司已建立并完善了符合国家药监局GMP要求的研发、生产、检验相关的场地、设施。

风险提示：

市场竞争风险：体外诊断市场竞争激烈，公司需要持续投入研发资源以保持技术领先地位。

政策风险：作为医疗器械生产企业，公司需严格遵守相关法规和质量管理体系。

宏观经济环境风险：全球经济波动可能影响公司的市场拓展和产品销售。

总结

江苏扬新生物医药有限公司凭借其在诊断试剂领域的技术创新和丰富的产品线，展现出较强的市场竞争力和发展潜力。公司通过持续的研发投入和市场拓展，有望在未来继续保持良好的发展态势。然而，面对市场竞争和监管要求，公司需要持续提升合规能力和技术创新能力，以巩固其行业领先地位。