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Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 25 products

機器総数25
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253479 Optiflow Switch+ フィルタ付き鼻インターフェースおよびCO2サンプリング（AA042J）BTT2025-12-19 表示
510(k) K250651 OptiPAP Junior Flexi Tube US (OPTIPAPFUS)；OptiPAP Junior鼻中切 XXS (OPTIPAPPXXS)；OptiPAP Junior鼻中切 XS (OPTIPAPPXS)；OptiPAP Junior鼻中切 S (OPTIPAPPS)；OptiPAP Junior鼻中切 M (OPTIPAPPM)；OptiPAP Junior鼻中切 L (OPTIPAPPL)；OptiPAP Junior鼻中切 XL (OPTIPAPPXL)；OptiPAP Junior鼻罩 XXS (OPTIPAPMXXS)；OptiPAP Junior鼻罩 XS (OPTIPAPMXS)；OptiPAP Junior鼻罩 S (OPTIPAPMS)；OptiPAP Junior鼻罩 M (OPTIPAPMM)；OptiPAP JunSGR2025-11-19 表示
510(k) K252173 F&P オプティニブ ホスピタル充気全顔マスク 単脚回路対応 – サイズA（ONIV117A）；F&P オプティニブ ホスピタル充気全顔マスク 単脚回路対応 – サイズB（ONIV117B）；F&P オプティニブ ホスピタル充気全顔マスク 単脚回路対応 – サイズC（ONIV117C）；F&P オプティニブ ONIV117-F ホスピタル充気全顔マスク 任意の呼気フィルタ対応 単脚回路対応 - サイズA（ONIV117A-F）；F&P オプティニブ ONIV117-F ホスピタル充気全顔マスク 単脚回路対応CBK2025-09-10 表示
510(k) K243917 F&P オプティフロー エア/酸素流量源BZR2025-07-14 表示
510(k) K251611 Optiflow+ 鼻管 - 小 (OPT942)；Optiflow+ 鼻管 - 中 (OPT944)；Optiflow+ 鼻管 - 大 (OPT946)；Optiflow+ 鼻管 小 (MYOPT9SMALL)；Optiflow+ 鼻管 中 (MYOPT9MEDIUM)；Optiflow+ 鼻管 大 (MYOPT9LARGE)BTT2025-06-25 表示
510(k) K234053 F&P オプティフロー フロー・ディバーサーCBP2024-08-09 表示
510(k) K233643 F&P エアボー3 NIV（PT311US）MNT2024-08-09 表示
510(k) K234058 F&P オプティフロー フィルタ付き鼻インターフェースおよび麻酔マスク互換性（AA041J）BTT2024-08-08 表示
510(k) K233821 F&P オプティフロー 氧気キット（AA451J）BTT2024-06-13 表示
510(k) K231956 F&P オプティフロー+ デュエット鼻カニューラBTT2024-02-07 表示
510(k) K223684 F&P 820 湿化システムBTT2023-09-05 表示
510(k) K221436 F&P 950 アクセサリー呼吸回路キットBZD2023-06-29 表示
510(k) K223696 F&P ソロマスク レンジBZD2023-05-17 表示
510(k) K222197 F&P オプティフロー ジュニア 2/2+ ナーサルカニューラ インターフェース レンジBTT2023-04-06 表示
510(k) K212031 F&P 850 エアスピラル アダルト NIVおよびNHF回路キットBTT2022-04-22 表示
510(k) K212371 F&P エボラ フルフェースマスクBZD2022-03-18 表示
510(k) K211096 Optiflow酸素キットBTT2022-01-28 表示
510(k) K203449 F&P ヴィザーロ NIV マスクシリーズCBK2021-04-14 表示
510(k) K201723 F&P オプティフロー鼻酸素カニューラおよび二酸化炭素採取装置BTT2021-03-16 表示
510(k) K200089 F&P Evora 鼻用マスク ナーサル A モデル（小、中、大、広）、F&P Evora 鼻用マスク ナーサルフィットパック/ SML（小/中/大）A モデル、F&P Evora 鼻用マスク ナーサルスリープラボ（小、中、大、広）、F&P Evora 鼻用マスク ナーサルフィットパック / SML（小/中/大）スリープラボモデルBZD2020-06-02 表示
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