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MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 7 products

機器総数7
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260516 バブルビューサインルースデジタルフレキシブルシストスコープ（C38-CS、C38-CRS、C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）FGB2026-07-20 表示
510(k) K260420 LoopView® 単回用デジタルフレキシブル支气管鏡（B27-C、B27-CG）EOQ2026-04-08 表示
510(k) K250452 CoralWell™ 一回使用尿道アクセスシート（NS-0835B、NS-0840B、NS-0845B、NS-0855B、NS-0935B、NS-0940B、NS-0945B、NS-0955B、NS-1035B、NS-1040B、NS-1045B、NS-1055B、NS-1135B、NS-1140B、NS-1145B、NS-1155B、NS-1235B、NS-1240B、NS-1245B、NS-1255B、NS-1335B、NS-1340B、NS-1345B、NS-1355B、NS-1435B、NS-1440B、NS-1445B、NS-1455B）FED2025-06-02 表示
510(k) K240978 SeleneView® 単回用デジタル子宮鏡（HC29、HC29-G、HC35、HC35-G、HO35、HO35-G、HO42、HO42-G）HIH2024-08-16 表示
510(k) K240283 BubbleView™ 単回使用デジタルフレキシブル膀胱鏡（C50-C、C50-CR、C50-CB、C50-CBR）；ViewHub® ビデオプロセッサー（S13、S13-T、S13-N、S13-S）FAJ2024-06-10 表示
510(k) K233779 LoopView® 単回用デジタルフレキシブル支气管鏡（B38、B38-C、B50、B50-C、B58、B58-C）、ViewHub® ビデオプロセッサー（S13）EOQ2024-04-05 表示
510(k) K231774 CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U10）；CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U10-B）；CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U10-BR）；CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U20）；CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U20-B）；CoralView® 一回使用型デジタル柔軟性尿管鏡（U20-BR）FGB2024-01-11 表示
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