SeleneView® 単回用デジタル子宮鏡（HC29、HC29-G、HC35、HC35-G、HO35、HO35-G、HO42、HO42-G）
K番号: K240978 · 2024-08-16
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医療機器の概要
よくある質問
What is the SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)?
SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is MacroLux Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240978.
When did SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G) receive FDA 510(k) clearance?
SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K240978.
Who is the listed applicant for SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)?
FDA 510(k)レコードでは、マクロルクスメディカルテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)?
The FDA product code for SeleneView® Single-Use Digital Hysteroscope (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G) is HIH.
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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてMacroLux Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：HIH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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