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Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 12 products

機器総数12
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K243010 Fluidshield * 3 フォグフリー手術マスク 360°アンチグレアビザーレースト（28804）；Fluidshield * 3 手術マスク ソー・ソフト*レースト（48208）；Fluidshield * 3 フォグフリー手術マスク ソー・ソフト*レースト（48207）；Fluidshield * 3 フォグフリー手術マスク ソー・ソフト*レースト、ビザーレースト付き（48237）；Fluidshield* 3 フォグフリー手術マスク ソー・ソフト*レースト、アンチグレアウォップアラウンドビザーレースト（48247）；Fluidshield * 3 フォグフリー手術マスク ソー・ソフト*エアルループ付き（28797）；Fluidshield * 3 フォグフリー手術マスクFXX2025-05-30 表示
510(k) K232824 FLUIDSHIELD* 1 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ、白色（41802）；FLUIDSHIELD* 1 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ、白色、周回型ビザード（41803）；FLUIDSHIELD* 1 手術マスク、SO SOFT* 裏地、白色（41805）FXX2024-07-02 表示
510(k) K232777 FLUIDSHIELD* 1 プロセスマスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ、ラベンダー（25868）；FLUIDSHIELD* 1 フォグフリー プロセスマスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ、ラベンダー、周回式ビザード（41798）FXX2024-07-01 表示
510(k) K232807 Fluidshield* 1 プロシージャー マスク で SO SOFT* ライニングと SO SOFT エアループ（25869）；Fluidshield* 1 手術用マスクで SO SOFT* ライニング（28802）FXX2024-06-21 表示
510(k) K232812 Fluidshield* 2 フォグフリー手術マスク（62113）；Fluidshield* 2 フォグフリー手術マスク付きウォップラウンドビザード（62114）；Fluidshield* 2 手術マスク（SO SOFT* エアループ付き）（62115）；Fluidshield* 2 手術マスク（SO SOFT* エアループ付きおよびウォップラウンドビザード）（62116）FXX2024-06-14 表示
510(k) K232806 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 ソフトな内側と柔らかい耳ひれの手術マスク（25867）；HALYARD* レベル1 手術マスク（48388）FXX2024-06-07 表示
510(k) K232820 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 フォグフリー手術用マスク とても柔らかいライニング付き（28806）FXX2024-06-04 表示
510(k) K232849 ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、L、ブルー（54310）、ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、エクストララージ、ブルー（54311）FYC2024-05-16 表示
510(k) K233022 ハリヤード フルイドシェルド 3 N95 微粒子フィルターレスピラートルと手術マスク、柔らかい内側、オレンジ、通常サイズと小サイズ、ハリヤード フルイドシェルド 3 N95 微粒子フィルターレスピラートルと手術マスク、安全シールと柔らかい内側、オレンジ、通常サイズと小サイズ、ハリヤード フルイドシェルド 2 N95 微粒子フィルターレスピラートルと手術マスク、柔らかい内側、白、通常サイズと小サイズMSH2024-01-12 表示
510(k) K232894 HALYARD* FLUIDSHIELD* 2手術用マスク（拡張チャンバー付き、SO SOFT*レイニング（39123））、HALYARD* FLUIDSHIELD* 2手術用マスク（拡張チャンバー付き、SO SOFT*レイニングおよびビューラー付き（39124））FXX2024-01-08 表示
510(k) K214007 HALYARD ONE-STEP 消毒包装、HALYARD QUICK CHECK 消毒包装FRG2022-07-27 表示
510(k) K192147 ハリヤード ONE-STEP* 消毒包装FRG2019-10-10 表示
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