決定日2016-05-05
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Cogent Hemodynamic Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K152006. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cogent Hemodynamic Monitoring System?
Cogent Hemodynamic Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K152006.
When did Cogent Hemodynamic Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?
Cogent Hemodynamic Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K152006.
Who is the listed applicant for Cogent Hemodynamic Monitoring System?
The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cogent Hemodynamic Monitoring System?
The FDA product code for Cogent Hemodynamic Monitoring System is DXQ.
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関連機器（コード：DXQ）
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K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964disposable ニeonatal NIBP カフ (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA アームタイプ血圧計カフAvita Corporation
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。