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FDA 510(k)

HEXメディカルデバイス規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HEXサンニングボックス

K番号: K152336 · 2016-05-02

申請者J & B Products Ltd Dba Hex Tanning
決定日2016-05-02
製品コードLEJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HEX tanning booth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J & B Products Ltd Dba Hex Tanning. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K152336. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HEX tanning booth?

HEX tanning booth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is J & B Products Ltd Dba Hex Tanning. The 510(k) number is K152336.

When did HEX tanning booth receive FDA 510(k) clearance?

HEX tanning booth received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K152336.

Who is the listed applicant for HEX tanning booth?

The FDA 510(k) record lists J & B Products Ltd Dba Hex Tanning as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEX tanning booth?

The FDA product code for HEX tanning booth is LEJ.

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公式ソース

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