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FDA 510(k)

サンファイヤー32レーザートーニングベッド；サンファイヤー24レーザートーニングベッド；サンファイヤー16トーニングキャノピー；サンファイヤー12Rトーニングキャノピー

K番号: K152423 · 2016-05-20

申請者Sunfire Industries, Inc.
決定日2016-05-20
製品コードLEJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152423. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. The 510(k) number is K152423.

When did Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy receive FDA 510(k) clearance?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152423.

Who is the listed applicant for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA 510(k) record lists Sunfire Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is LEJ.

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