免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

パイク・タイニング、EXPRESS TAN モデル 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200

K番号: K152452 · 2016-05-19

申請者Medtek Lighting Corp D/B/A Peacock Tanning
決定日2016-05-19
製品コードLEJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtek Lighting Corp D/B/A Peacock Tanning. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K152452. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200?

Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Medtek Lighting Corp D/B/A Peacock Tanning. The 510(k) number is K152452.

When did Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200 receive FDA 510(k) clearance?

Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K152452.

Who is the listed applicant for Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200?

The FDA 510(k) record lists Medtek Lighting Corp D/B/A Peacock Tanning as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200?

The FDA product code for Peacock Tanning, EXPRESS TAN models 1000HT/1600HT/2000CT/2000HT/3200 is LEJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：LEJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221523サンディングランプUnilam Co., Ltd.K220500エルゴライン・ヴァイタリティ・トータルライト3、プラネット・フィットネス50/4 TLT by エルゴライン、プラネット・フィットネス42/3 TLT by エルゴライン、エルゴライン・ヴァイタリティ・ハイブリッドライト3、エルゴライン・ヴァイタリティ・ハイブリッドライト、プラネット・フィットネス50/4 HLT by エルゴライン、プラネット・フィットネス46/3 HLT by エルゴライン、エルゴライン・ヴァイタリティ・ピュアライト3、エルゴライン・ヴァイタリティ・ピュアライト、プラネット・フィットネス50/4 PLT III by エルゴライン、プラネット・フィットネス50/4 PLT by エルゴライン、プラネット・フィットネス46/3 PLT by エルゴライン、プラネット・フィットネス42/3 PLT by エルゴラインJk-Holding GmbHK191881KBL 7000 アルファハイブリッドサン、KBL 7900 アルファハイブリッドサン、KBL 8000 アルファハイブリッドサンKbl GmbHK190173エルゴライン イスピレーション 550 ハイブリッドテクノロジー / サウンド、エルゴライン イスピレーション 550 ハイブリッドテクノロジー / AC / サウンド、エルゴライン プラネット フィットネス 42/4 ハイブリッド ライト テクノロジー / サウンドJk-Holding GmbHK183539エルゴライン サンライズ 7200 ハイブリッドテクノロジーJk-Holding GmbHK180555エルゴライン プレステージ 1600 ハイブリッド パフォーマンスJk Holding GmbH

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑