免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator

K番号: K152931 · 2016-08-29

申請者Ambu A/S
決定日2016-08-29
製品コードBTM
諮問委員会AN
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K152931. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator?

Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K152931.

When did Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator receive FDA 510(k) clearance?

Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K152931.

Who is the listed applicant for Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator?

The FDA 510(k) record lists Ambu A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator?

The FDA product code for Ambu SPUR II Adult Resuscitator, Ambu SPUR II Pediatric Resuscitator, Ambu SPUR II Infant Resuscitator is BTM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAmbu A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeK260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Models 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Models 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Models 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)K251583Ambu® Virobac II® Exhalation FilterK250269Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection)K240849Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aBox™ 2

すべての29件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：BTM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical ASK243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583Adult Single Use Resuscitator Bag without Pressure Relief, Adult Single Use Resuscitator Bag + Pressure Relief 40CMH20, Adult Single Use Resuscitator Bag + Pressure Relief 60CMH20, Pediatric Single Use Resuscitator Bag + Pressure Relief 40CMH20, Infant Single Use Resuscitator Bag + Pressure Relief 40CMH20Flexicare Medical Limited.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑