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FDA 510(k)

EMG ポリフェニル無粉手袋（青色）でメンソール香り付き

K番号: K152937 · 2016-06-23

申請者Eco Medi Glove Sdn. Bhd.
決定日2016-06-23
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eco Medi Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K152937. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented?

EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Eco Medi Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K152937.

When did EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented receive FDA 510(k) clearance?

EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K152937.

Who is the listed applicant for EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented?

The FDA 510(k) record lists Eco Medi Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented?

The FDA product code for EMG Powder Free Nitrile Examination Glove (Blue) with Peppermint Scented is LZA.

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