PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM — FDA 510(k) K153063

医療機器の概要

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153063. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153063.

When did PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153063.

Who is the listed applicant for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

The FDA product code for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is GEI.

申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232469Rüsch Latex Gold Foley Catheter K212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley Catheters K192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal Tubes K182847ハドソンRCI ヴォルディーンボリュームトレーナー K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent Catheter K183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

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関連機器（コード：GEI）

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K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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