FDA 510(k)

VASOVIEW HemoPro 内視鏡血管採取システム

K番号: K153194 · 2016-04-19

決定日2016-04-19

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19 under 510(k) number K153194. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K153194.

When did VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System receive FDA 510(k) clearance?

VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19, under 510(k) number K153194.

Who is the listed applicant for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA product code for VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System is GEI.

申請者としてMaquet Cardiovascular, LLCを記載するその他の記録

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