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FDA 510(k)

拡張セット

K番号: K153293 · 2016-04-06

申請者B.Braun Medical, Inc.
決定日2016-04-06
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153293. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K153293.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153293.

Who is the listed applicant for Extension Set?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

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関連機器（コード：FPA）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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