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FDA 510(k)

HS縫合テープ

K番号: K153307 · 2016-02-12

申請者Riverpoint Medical
決定日2016-02-12
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HS SutureTape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153307. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HS SutureTape?

HS SutureTape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K153307.

When did HS SutureTape receive FDA 510(k) clearance?

HS SutureTape received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153307.

Who is the listed applicant for HS SutureTape?

FDA 510(k)レコードでは、Riverpoint Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for HS SutureTape?

The FDA product code for HS SutureTape is GAT.

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公式ソース

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