FDA 510(k)

アイコニックス・ノートレス・アンカー

K番号: K243323 · 2024-11-19

決定日2024-11-19

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Iconix Knotless Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K243323. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Iconix Knotless Anchor?

Iconix Knotless Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K243323.

When did Iconix Knotless Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Iconix Knotless Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K243323.

Who is the listed applicant for Iconix Knotless Anchor?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconix Knotless Anchor?

The FDA product code for Iconix Knotless Anchor is MBI.

申請者としてRiverpoint Medicalを記載するその他の記録

K262677アイコニックス・ノートレス・T K253024プロジップノットレスイムプラント K252201HS ファイバー K252144アイコニックスピードアンカー；アイコニックスピードHA+アンカー K243203OC JuggerKnotless ソフトアンカー；OC JuggerLoop ソフトアンカー K241282リブフィックス・タイタン™ フィクセーションシステム

すべての20件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。