FDA 510(k)

リブフィックス・タイタン™ フィクセーションシステム

K番号: K241282 · 2024-08-19

決定日2024-08-19

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

RibFix Titan™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K241282. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RibFix Titan™ Fixation System?

RibFix Titan™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K241282.

When did RibFix Titan™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

RibFix Titan™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K241282.

Who is the listed applicant for RibFix Titan™ Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、Riverpoint Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for RibFix Titan™ Fixation System?

The FDA product code for RibFix Titan™ Fixation System is HRS.

申請者としてRiverpoint Medicalを記載するその他の記録

K262677アイコニックス・ノートレス・T K253024プロジップノットレスイムプラント K252201HS ファイバー K252144アイコニックスピードアンカー；アイコニックスピードHA+アンカー K243323アイコニックス・ノートレス・アンカー K243203OC JuggerKnotless ソフトアンカー；OC JuggerLoop ソフトアンカー

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公式ソース

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