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FDA 510(k)

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System

K番号: K153352 · 2016-08-01

申請者Spinal Elements, Inc.
決定日2016-08-01
製品コードOVE
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K153352. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K153352.

When did Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K153352.

Who is the listed applicant for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

The FDA product code for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is OVE.

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公式ソース

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