FDA 510(k)

ストライカーネプチューン E-SEP煙吸引ペン

K番号: K153679 · 2016-01-22

決定日2016-01-22

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K153679. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?

Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K153679.

When did Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K153679.

Who is the listed applicant for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?

The FDA product code for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is GEI.

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