エスキュラプ(R) インプラントシステム (AIS) S4 ナビゲーションアイテムズ — FDA 510(k) K153700

医療機器の概要

Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K153700. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments?

Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K153700.

When did Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K153700.

Who is the listed applicant for Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments?

The FDA product code for Aesculap(R) Implant Systems (AIS) S4 Navigation Instruments is OLO.

申請者としてAesculap Implant Systems, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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