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FDA 510(k)

ダナミス フォース DFX 引張テープ

K番号: K153746 · 2016-03-03

申請者Dunamis, LLC
決定日2016-03-03
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Dunamis Force DFX Tensile Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153746. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dunamis Force DFX Tensile Tape?

Dunamis Force DFX Tensile Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K153746.

When did Dunamis Force DFX Tensile Tape receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Force DFX Tensile Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153746.

Who is the listed applicant for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape is GAT.

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公式ソース

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