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FDA 510(k)

Synapse PACS

K番号: K160108 · 2016-02-03

申請者Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
決定日2016-02-03
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Synapse PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K160108. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synapse PACS?

Synapse PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K160108.

When did Synapse PACS receive FDA 510(k) clearance?

Synapse PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K160108.

Who is the listed applicant for Synapse PACS?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse PACS?

The FDA product code for Synapse PACS is LLZ.

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公式ソース

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