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FDA 510(k)

NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework

K番号: K160158 · 2016-07-25

申請者Nobel Biocare AB
決定日2016-07-25
製品コードNHA
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160158. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework?

NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K160158.

When did NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160158.

Who is the listed applicant for NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework?

The FDA product code for NobelProcera HT ML FCZ Implant Bridge and Framework is NHA.

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公式ソース

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