免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

単回使用スフィンクトロームV（遠端ワイヤーガイド付き）KD-VC412Q-0215

K番号: K160241 · 2016-03-02

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2016-03-02
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K160241. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215?

Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K160241.

When did Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215 receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K160241.

Who is the listed applicant for Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215?

The FDA product code for Single Use Sphincterotome V (Distal Wireguided) KD-VC412Q-0215 is KNS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOlympus Medical Systems Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2620794KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0520FCS)K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）K251807単回使用電気外科止血用フォースプーン FD-410LR、FD-411UR、FD-412LRK253646単回使用遠位カバー MAJ-2315（MAJ-2315）

すべての80件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KNS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262460Rezum システムBoston ScientificK260962括約筋切除機Taewoong Medical Co., Ltd.K252388バンキッシュ・ウォーターヴァポア・アブレーション・デバイスFrancis Medical, Inc.K252889単回使用 3ルーメン ニードルナイフV（KD-V441M、KD-V451M）Olympus Medical Systems CorporationK250945単回使用プレロードドスフィンコロトームV（遠端ワイヤー誘導）（KD-VC600シリーズ）；単回使用スフィンコロトームV（遠端ワイヤー誘導）（KD-VC400シリーズ）；単回使用3ルーメンスフィンコロトーム（KDシリーズ）；廃棄型トリプルルーメンスフィンコロトーム（KDシリーズ）Olympus Medical Systems Corp.K250351単回使用電気外科用ナイフ（KD-612L、KD-612U）；単回使用電気外科用ナイフ（KD-620UR）；単回使用電気外科用ナイフ（KD-650L、KD-650U）Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑