スカルプサー

医療機器の概要

SculpSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160470. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SculpSure?

SculpSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K160470.

When did SculpSure receive FDA 510(k) clearance?

SculpSure received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160470.

Who is the listed applicant for SculpSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SculpSure?

The FDA product code for SculpSure is PKT.

申請者としてCynosure, Inc.を記載するその他の記録

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