免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

V.A.C. Rx4 負圧創傷治療（NPWT）システム

K番号: K160487 · 2016-12-09

申請者Kci USA, Inc.
決定日2016-12-09
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K160487. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K160487.

When did V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K160487.

Who is the listed applicant for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてKci USA, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2411343M™ アクティV.A.C.™ カニスタン - ガス 300ml と ゲル（M8275058/5、M8275058/10）K201571ACTIV.A.C. 負圧創傷治療システムK200390V.A.C. DERMATAC ドレープK190697PREVENA PLUS 切開管理システム（ノンアゴニスト）；PREVENA PLUS DUO 切開管理システム（ノンアゴニスト）K181505V.A.C. DERMATAC ドレープK183543ACTIV.A.C. 療法ユニット

すべての12件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OMP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261338RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 負圧創傷治療システムConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2（EMDN0003）CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE（66803126）Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）Cork MedicalK254019傷跡ジェニ NPWTシステムBechtel Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑