決定日2016-11-03
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Greiner Holdex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160532. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Greiner Holdex?
Greiner Holdex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K160532.
When did Greiner Holdex receive FDA 510(k) clearance?
Greiner Holdex received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160532.
Who is the listed applicant for Greiner Holdex?
The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Greiner Holdex?
The FDA product code for Greiner Holdex is FMI.
関連する臨床試験
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申請者としてGreiner Bio-One Na, Inc.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：FMI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。