FDA 510(k)

VACUETTE SAFELINK モールド付き男性用ルーアー・ロックホルダー

K番号: K180545 · 2018-05-21

決定日2018-05-21

製品コードFMI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K180545. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock?

VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K180545.

When did VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock receive FDA 510(k) clearance?

VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K180545.

Who is the listed applicant for VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock?

The FDA product code for VACUETTE SAFELINK Holder with male luer lock is FMI.

申請者としてGreiner Bio-One Na, Inc.を記載するその他の記録

K182078MiniCollect K2E K2EDTA 管 K173757VACUETTE EVOPROTECT 安全血液採取/輸液セット K163436グライナー・ヴァクウェット・尿検体と培養、マannitolチューブ K160532グライナー・ホルデックス

公式ソース

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