FDA 510(k)

カリアレ・モーションクリアクラスII

K番号: K160720 · 2016-11-28

決定日2016-11-28

製品コードDYW

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Carriere Motion Clear Class II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K160720. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carriere Motion Clear Class II?

Carriere Motion Clear Class II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. The 510(k) number is K160720.

When did Carriere Motion Clear Class II receive FDA 510(k) clearance?

Carriere Motion Clear Class II received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K160720.

Who is the listed applicant for Carriere Motion Clear Class II?

The FDA 510(k) record lists Ortho Organizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carriere Motion Clear Class II?

The FDA product code for Carriere Motion Clear Class II is DYW.

申請者としてOrtho Organizers, Inc.を記載するその他の記録

K252760Carriere® モーションプロ® クリアバイトコレクター K173440カリアール SLX 3D クリア

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。