FDA 510(k)

デューピーアクティス・デューフィックス臀部人工関節

K番号: K160907 · 2016-07-19

決定日2016-07-19

製品コードMEH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K160907. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160907.

When did DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K160907.

Who is the listed applicant for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is MEH.

申請者としてDepuy(Ireland)を記載するその他の記録

K212683グローバルアイコンステムレスショルダーシステム K192855DELTA XTEND™ 反肩システム K190344デューピーコリアル AMT 股関節置換装置 K191779アトゥーンリビジョン LPS インサート K192448デルタ・エクステンド・リバース・ショルダー・システム K183077デルタ・エクステンド・リバース・ショルダー・システム

すべての9件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。