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FDA 510(k)

真4K 3MOSカメラシステム

K番号: K161017 · 2016-05-09

申請者Conmed Corporation
決定日2016-05-09
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

True HD 3MOS Camera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09 under 510(k) number K161017. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the True HD 3MOS Camera System?

True HD 3MOS Camera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K161017.

When did True HD 3MOS Camera System receive FDA 510(k) clearance?

True HD 3MOS Camera System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09, under 510(k) number K161017.

Who is the listed applicant for True HD 3MOS Camera System?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True HD 3MOS Camera System?

The FDA product code for True HD 3MOS Camera System is GCJ.

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公式ソース

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