FDA 510(k)

G7デュアルモビリティシステム、アクティブアーティキュレーションシステム

K番号: K161190 · 2016-05-26

決定日2016-05-26

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161190. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161190.

When did G7 Dual Mobility System, Active Articulation System receive FDA 510(k) clearance?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161190.

Who is the listed applicant for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is LPH.

申請者としてBiomet, Inc.を記載するその他の記録

K253434OSSTM 骨折救済システム K251270Taperloc® コンプリートヒップスティム K241014バイオメットキルシナーワイアー（Kワイヤー）K222760ステージワン™ セレクトヒップセメントスペーサーモルズ K221968ステージワン™肩関節接着スペーサーモルズ K213287ステージワン膝関節接着スペーサーモルズ

すべての36件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。