クリルレックス — FDA 510(k) K161629

医療機器の概要

CRYLREX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K161629. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CRYLREX?

CRYLREX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K161629.

When did CRYLREX receive FDA 510(k) clearance?

CRYLREX received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K161629.

Who is the listed applicant for CRYLREX?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRYLREX?

The FDA product code for CRYLREX is GAM.

申請者としてSm Eng Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200392レクシン K173747レクレーン K173779REXMONO、PDREX K161633REXLON、REXSIL

関連機器（コード：GAM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253394コーティングされたVICRYL™（ポリグラクチン910）プラス抗生物質縫合糸ETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronic K253852MONOCRYL™ プラス抗菌ポリグレカプローン – 25（単糸）、無菌合成吸収性外科縫合糸ETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ スピラル PDS™ プラスノットレス絇合組織制御装置；STRATAFIX™ スピラル MONOCRYL™ プラスノットレス絇合組織制御装置ETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（カリプソ）；PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（オデュッセウス）Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

公式ソース

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