REXMONO、PDREX — FDA 510(k) K173779

医療機器の概要

REXMONO, PDREX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K173779. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REXMONO, PDREX?

REXMONO, PDREX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K173779.

When did REXMONO, PDREX receive FDA 510(k) clearance?

REXMONO, PDREX received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K173779.

Who is the listed applicant for REXMONO, PDREX?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXMONO, PDREX?

The FDA product code for REXMONO, PDREX is GAM.

申請者としてSm Eng Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200392レクシン K173747レクレーン K161633REXLON、REXSIL K161629クリルレックス

関連機器（コード：GAM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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