決定日2017-01-23
製品コードKGO
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K161823. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs?
Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K161823.
When did Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K161823.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs?
The FDA 510(k) record lists Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Surgical Glove, Sterile, Tested for use with Chemotherapy Drugs is KGO.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。