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FDA 510(k)

Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile

K番号: K211601 · 2022-08-22

申請者Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.
決定日2022-08-22
製品コードLYY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K211601. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile?

Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211601.

When did Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K211601.

Who is the listed applicant for Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile?

The FDA product code for Powder Free Latex Examination Glove, Non-Sterile is LYY.

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公式ソース

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