FDA 510(k)

ACUSON S1000 / S2000 / S3000診断超音波システム

K番号: K162243 · 2016-09-06

決定日2016-09-06

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K162243. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K162243.

When did ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K162243.

Who is the listed applicant for ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON S1000 / S2000 / S3000 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

申請者としてSiemens Medi Cal Solutions, Inc.を記載するその他の記録

K193216syngo.CT 肺 CAD K182639MOBILETT エララマックス K182517MULTIX インパクト K181279Ysio マックス K173639ルミノスdRFマックス、ルミノスアギル・マックス、ウロスコープオミニアマックス、マルチトムラックス K173408マモマット・レベリオン

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公式ソース

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