FDA 510(k)

トラッパー・エクスチェンジ・デバイス

K番号: K162253 · 2017-01-06

申請者Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical

決定日2017-01-06

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Trapper Exchange Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K162253. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trapper Exchange Device?

Trapper Exchange Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical. The 510(k) number is K162253.

When did Trapper Exchange Device receive FDA 510(k) clearance?

Trapper Exchange Device received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K162253.

Who is the listed applicant for Trapper Exchange Device?

The FDA 510(k) record lists Creganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trapper Exchange Device?

The FDA product code for Trapper Exchange Device is DQY.

申請者としてCreganna Medical Aslo Business AS Cregganna Tactx Medicalを記載するその他の記録

K152913ゴア・ティップセット、ゴア・ティップシート、ゴア・ティップ針

公式ソース

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