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FDA 510(k)

Scenium

K番号: K162339 · 2016-09-21

決定日2016-09-21
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Scenium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162339. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Scenium?

Scenium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162339.

When did Scenium receive FDA 510(k) clearance?

Scenium received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162339.

Who is the listed applicant for Scenium?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scenium?

The FDA product code for Scenium is LLZ.

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関連機器(コード:LLZ)

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