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FDA 510(k)

The ViewRay (MRIdian) Linac System

K番号: K162393 · 2017-02-24

申請者Viewray, Incorporated
決定日2017-02-24
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

The ViewRay (MRIdian) Linac System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viewray, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162393. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The ViewRay (MRIdian) Linac System?

The ViewRay (MRIdian) Linac System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Viewray, Incorporated. The 510(k) number is K162393.

When did The ViewRay (MRIdian) Linac System receive FDA 510(k) clearance?

The ViewRay (MRIdian) Linac System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162393.

Who is the listed applicant for The ViewRay (MRIdian) Linac System?

The FDA 510(k) record lists Viewray, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The ViewRay (MRIdian) Linac System?

The FDA product code for The ViewRay (MRIdian) Linac System is IYE.

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公式ソース

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