免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator

K番号: K170751 · 2017-06-07

決定日2017-06-07
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viewray, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170751. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Viewray, Incorporated. The 510(k) number is K170751.

When did MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator receive FDA 510(k) clearance?

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170751.

Who is the listed applicant for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

The FDA 510(k) record lists Viewray, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

The FDA product code for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is IYE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてViewray, Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:IYE)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑