決定日2016-10-25
製品コードLJS
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
PowerPICC Provena Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162443. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PowerPICC Provena Catheters?
PowerPICC Provena Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K162443.
When did PowerPICC Provena Catheters receive FDA 510(k) clearance?
PowerPICC Provena Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162443.
Who is the listed applicant for PowerPICC Provena Catheters?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PowerPICC Provena Catheters?
The FDA product code for PowerPICC Provena Catheters is LJS.
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関連機器(コード:LJS)
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。