FDA 510(k)

Proture 両電動搾乳器

K番号: K162747 · 2016-12-08

申請者Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.

決定日2016-12-08

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Proture Double Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K162747. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Proture Double Electric Breast Pump?

Proture Double Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K162747.

When did Proture Double Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Proture Double Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K162747.

Who is the listed applicant for Proture Double Electric Breast Pump?

FDA 510(k)レコードでは、広東省ホリジェンマザーアンドベビープロダクツ株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Proture Double Electric Breast Pump?

The FDA product code for Proture Double Electric Breast Pump is HGX.

申請者としてGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

K262774ウェアラブルブストポンプ（モデル：XN/MD-2249BS、ZFHF）K212564電気乳首吸引器 K201152電気乳首吸引器 K201974単回使用医療用マスク K193449電動搾乳器（モデル KP033_01）、電動両胸搾乳器（モデル KP053_01）K182413電気乳首吸引器

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。