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FDA 510(k)

電気乳首吸引器

K番号: K201152 · 2021-05-04

申請者Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
決定日2021-05-04
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K201152. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K201152.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K201152.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

FDA 510(k)レコードでは、広東省ホリジェンマザーアンドベビープロダクツ株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HGX）

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公式ソース

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